La Agencia Europa de Medicamentos (EMA) anunció este jueves el lanzamiento de un estudio acelerado sobre la vacuna anti COVID-19 del laboratorio franco-austriaco Valneva, con el cual la Comisión Europea concluyó un acuerdo para producir hasta 60 millones de dosis para 2023.
La vacuna, que utiliza virus «inactivados» en lugar de la nueva tecnología de ARN mensajero de las vacunas de Pfizer o Moderna, ha demostrado en los ensayos que produce anticuerpos contra el coronavirus, según la EMA, con sede en Ámsterdam.
«El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA ha iniciado un estudio del VLA2001, una vacuna contra el COVID-19 desarrollada por Valneva», anunció el regulador europeo en un comunicado, en el que señaló que aún no podía estimar cuándo podría tomarse una decisión sobre su autorización.
Las vacunas suelen tardar unos meses en pasar de la fase de revisión a la de aprobación, aunque algunas, como las que fueron desarrolladas en Rusia y China, tardaron más tiempo.
El 10 de noviembre, la Comisión Europea anunció un acuerdo con Valneva para suministrar unos 27 millones de dosis en 2022 y 33 millones en 2023.
Tras el anuncio, las acciones de Valneva subieron, aunque no eclipsaron por completo las pérdidas de septiembre, cuando el Reino Unido canceló un pedido de 100 millones de dosis.
Datos
La empresa, basada en la ciudad francesa de Nantes, recibió apoyo del gobierno francés tras los reveses del campeón farmacéutico nacional Sanofi y el renombrado Instituto Pasteur para producir una vacuna propia.
Según la EMA, los estudios de Valneva «sugieren que la vacuna desencadena la producción de anticuerpos dirigidos al SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19, y puede ayudar a proteger contra la enfermedad».
«La EMA evaluará los datos cuando estén disponibles para decidir si los beneficios superan los riesgos», añadió.
La vacuna de Valneva utiliza el mismo método que la mayoría de las vacunas contra la gripe y muchas vacunas infantiles, a través del método del virus inactivado. Las autoridades sanitarias esperan que reduzca el escepticismo sobre algunas vacunas que usan tecnología nueva.
Hasta ahora, la EMA ha aprobado cuatro vacunas para adultos en la UE. Según la Comisión Europea, Valneva es el único candidato en fase de ensayo que pretende producir una vacuna contra el COVID-19 con virus inactivado en Europa.
La vacuna germano-estadounidense de Pfizer-BioNTech y la de la empresa farmacéutica estadounidense Moderna utilizan tecnología del ARN mensajero. La vacuna británica-sueca de AstraZeneca-Oxford y la de Johnson & Johnson utilizan tecnología de vectores virales.
Además, se espera una decisión sobre la solicitud de la empresa farmacéutica estadounidense Novavax en unas semanas.
(02/12/2021)
