A través de una carta enviada a la AISEM, a través de la Cancillería de Bolivia, la empresa uruguaya ATGen SRL incluso cuestionó los términos conceptuales en las especificaciones de la licitación de compra y venta insumos y equipos para pruebas de COVID-19.
La misiva, firmada por su director asociado Fabricio Sarlos, fue enviada a Bolivia el 17 de agosto. En ella, la firma —que quedó al margen de la adjudicación del material— cuestiona que la Agencia de Infraestructura en Salud y Equipamiento Médico (AISEM) ha puesto solo como ejemplo la eventual presentación de la certificación de calidad internacional, como ser FDA e IVD.
“Entendemos que la utilización de la palabra ‘como’ ejemplifica y no limita la presentación de certificados de calidad internacional al emitido FDA”, dice la misiva.
“Al momento de presentar su propuesta o cotización, el proponente deberá presentar copia de uno de los certificados de calidad internacional como ser: FDA, IVD”, señalan las especificaciones técnicas de AISEM para la adquisición de insumos y equipos para pruebas de COVID-19 del 30 de julio de 2020.
ATGen SRL también aclaró que “IVD” es acrónimo de In Vitro Diagnostic y no una certificación de calidad internacional, y hace referencia a que un reactivo es apto para ser utilizado en diagnóstico clínico”. “ATGen presentó el Certificado de Libre Venta emitido por la autoridad sanitaria uruguaya donde se certifica que el kit es un IVD”, explicó.
Además, aclaró que el certificado que emite la FDA para kits de COVID-19, en referencia a EUA (Emergency Use Autorization), “no es un certificado de calidad internacional sino una autorización de uso de emergencia”.
El 15 de agosto, AISEM respondió a las denuncias de presunto sobreprecio señalando que AGTen SRL no presentó la certificación de calidad de Estados Unidos (el certificado FDA) o de la Unión Europea (el certificado CE). “Requerir dichas certificaciones es una práctica común y corriente en todo el mundo para asegurar que las pruebas sean de calidad”, dijo en un comunicado.
Así, descartó la adjudicación de la comprar del material a la firma uruguaya con el argumento de que no cumplió con los requisitos.
El lunes 17, el viceministro de Transparencia, Guido Melgar, expresó la posición del Ministerio de Salud de continuar con el proceso de adquisición, dos días después de haberlo suspendido con la idea de investigar si en la licitación hubo o no sobreprecio.
ATGen SRL ofertó el paquete a un costo de Bs 22,8 millones, a diferencia de los Bs 47,3 millones que pidió la empresa que se adjudicó, Lasa Holdings; una diferencia de Bs 25 millones.
“De las seis empresas, la que ofertó la propuesta más barata de 47 millones (bolivianos) es Lasa Holdings, (también) presentó toda la documentación en orden, tiene los certificados de calidad de la Unión Europea (CE) y presenta el precio más barato”, dijo el viceministro.
“Si hubiéramos comprado las pruebas a esta empresa uruguaya, hubiéramos estado poniendo en riesgo la salud de los bolivianos”, se descargó Melgar.
En la carta a AISEM, ATGen SRL reclamó que no haya considerado su certificado de calidad internacional ISO-13.485, “la norma de calidad para dispositivos médicos”.
Además, revindicó la calidad de sus productos, de los que dijo que fueron desarrollados por la Universidad de la República, el Instituto Pasteur de Montevideo y ATGen SRL. “Los dos primeros sin instituciones académicas de enorme prestigio y ATGen es una empresa biotecnológica con 19 de experiencia en la producción de IVD”, en especial PCR en tiempo real”, dice la carta.
De acuerdo con los documentos a los que accedió La Razón, el proceso de adjudicación se abrió el 30 de julio y 15 empresas presentaron su cotización para los ítems requeridos. El primer ítem se refiere a 7.000 reactivos “kit SARS-COV-2”, con un precio referencial unitario de Bs 10.000, o sea, en total Bs 70 millones.
(22/08/2020)
