Ya se ha seleccionado un paciente para el primer ensayo clínico del mundo con células madre embrionarias, ha informado la empresa Geron de EEUU, fabricante de las células. El ensayo, de fase I, se dirige a probar la seguridad y, secundariamente, la eficacia de un tratamiento para recuperar la movilidad en parapléjicos recientes.
El paciente es una persona cuya identidad no se ha revelado que ha sufrido graves daños en la médula espinal y está en el hospital Shepherd Center de Atlanta (Estado de Georgia, EEUU). Para poder recibir el tratamiento —una única inyección de células precursoras de un tipo de células nerviosas, derivadas de células madre embrionarias— el accidente medular tiene que haberse producido menos de 14 días antes de recibir la inyección.
Ensayos. En total, van a participar en el ensayo 10 pacientes en siete hospitales, de los cuales solo uno, el Northwestern Medicine de Chicago, había anunciado su participación hasta ahora, aunque no ha sido el primero que ha enrolado pacientes.
«Estamos contentos de que nuestros pacientes participen en esta emocionante investigación», ha declarado Donald Peck Leslie, director médico de Shepherd Center. «Nuestro personal médico evaluará el progreso de los pacientes como parte de este estudio. Deseamos participar en ensayos clínicos que puedan ayudar a los que sufren daños en la médula espinal».
«El inicio del ensayo clínico es un hito en el campo de las terapias basadas en células madre embrionarias», dice Thomas B. Okarma, presidente de Geron. «Cuando empezamos a trabajar con estas células en 1999, muchos predijeron que pasarían décadas antes de que se pudiera aprobar una terapia para ensayos clínicos.
Este logro resulta de una extensa investigación y desarrollo y una sucesión de pasos innovadores para poder producir bancos de células madre y la fabricación a gran escala de productos celulares diferenciados.
